科興制藥引進產(chǎn)品阿達木單抗獲首張PIC/S成員國沙特GMP證書
2025-04-17
2025-04-17
科興制藥與?浙江博銳生物制藥有限公司(以下簡稱“博銳生物”)?合作出海的?阿達木單抗注射液,繼去年12月底接受沙特阿拉伯食品藥品監(jiān)督管理局(Saudi Food & Drug Authority )GMP現(xiàn)場審計后,近日,正式獲得沙特SFDA頒發(fā)的GMP證書。此認證標志著該產(chǎn)品首次通過PIC/S成員國GMP核查,為國產(chǎn)生物類似藥國際化進程樹立重要里程碑。