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重磅 | 科興制藥獲得正大天晴曲妥珠單抗海外市場商業(yè)化許可！
發(fā)布日期：2023 - 06 - 05
乘風出海 合作共贏
近日，科興制藥與正大天晴正式簽署曲妥珠單抗海外市場商業(yè)化獨家許可合作協(xié)議，科興制藥獲得注射用曲妥珠單抗首批海外12國的商業(yè)化權益，這已是科興制藥通過自身商業(yè)化平臺引進并出海的第6款生物藥，公司腫瘤類藥物產(chǎn)品管線日益豐滿。
目前正大天晴曲妥珠單抗生物類似藥已在國內申報上市，適應癥為轉移性乳腺癌、早期乳腺癌、轉移性胃癌。曲妥珠單抗能以高專一性與HER-2接受器結合，阻止EGF與HER-2再結合，進而延緩癌細胞生長。其原研產(chǎn)品1998年在美國上市、2002年在中國上市，2006年曲妥珠單抗正式被美國及歐盟批準用于輔助治療早期HER-2陽性乳腺癌。憑著優(yōu)秀的臨床表現(xiàn)，曲妥珠單抗的適應癥不斷拓寬，已成為HER-2 陽性乳腺癌的全療程用藥。
科興制藥自上市以來，不斷加強對外合作，一直在為提升新興市場藥品的可及性而努力。未來公司將基于自身已有的全球性立體營銷網(wǎng)絡和渠道資源，以及快速的海外注冊能力，制定合理的商業(yè)化推廣方案，與眾多合作伙伴一起，服務全球患者。
關于正大天晴
正大天晴是一家集科研、生產(chǎn)和銷售為一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團企業(yè)，始終把科技創(chuàng)新作為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的支撐力量，持續(xù)實施全面創(chuàng)新與國際國內雙循環(huán)發(fā)展策略，驅動公司全面創(chuàng)新轉型。正大天晴藥業(yè)集團重點打造腫瘤、肝病、呼吸等產(chǎn)品集群，位列2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜第15位，為2022年中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)。公司年研發(fā)投入占銷售收入的12%以上，在研項目179個，其中創(chuàng)新藥96個，先后承擔國家重大專項課題30多項，累計申請發(fā)明專利2500多項，擁有授權專利900多項，形成了“上市一代、儲備一代、研發(fā)一代”的良性格局。
關于科興制藥
科興生物制藥股份有限公司（簡稱：科興制藥，股票代碼：688136）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè)。專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域，打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術平臺，堅持“創(chuàng)新+國際化”雙輪驅動的平臺型發(fā)展模式，同時探索生物技術在大健康領域的廣泛應用，積極培育孵化新產(chǎn)業(yè)，目前已投資動物疫苗、合成生物、噬菌體等全球領先的產(chǎn)業(yè)平臺，致力于成為高品質生物藥領導者，服務全球患者。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國內同類品種前列，覆蓋全國各省市地區(qū)近20000家終端，其中等級醫(yī)院近7000家，已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準入并實現(xiàn)銷售。
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