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喜訊！科興制藥人干擾素α2b噴霧劑臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批
發(fā)布日期：2022 - 10 - 31
人干擾素α2b噴霧劑IND申報(bào)獲批
2022年10月29日，科興生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“科興制藥”）發(fā)布公告稱(chēng)，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”）簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)同意公司開(kāi)展“人干擾素α2b噴霧劑”的臨床試驗(yàn)。
《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》主要內(nèi)容
藥品名稱(chēng)：人干擾素α2b噴霧劑
受理號(hào)：CXSL2200374
審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，人干擾素α2b噴霧劑符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意按照提交的方案開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
關(guān)于人干擾素α2b噴霧劑
人干擾素α2b噴霧劑是公司自主研發(fā)的 2 類(lèi)改良型新藥，是對(duì)已上市藥品劑型、給藥途徑進(jìn)行優(yōu)化，通過(guò)針對(duì)性局部給藥增加病灶部位藥物濃度，使用、攜帶方便，患者依從性好，具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)。
公司人干擾素α2b噴霧劑適應(yīng)癥為治療由病毒引起的初發(fā)或者復(fù)發(fā)性皮膚單純皰疹（口唇皰疹和生殖器皰疹）。
關(guān)于科興制藥
科興生物制藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：科興制藥，股票代碼：688136.SH）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售一體化的創(chuàng)新型國(guó)際化生物制藥企業(yè)，專(zhuān)注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域，聚焦于新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術(shù)方向，通過(guò)“創(chuàng)新+國(guó)際化”雙輪驅(qū)動(dòng)的平臺(tái)型發(fā)展模式，致力于用生物技術(shù)服務(wù)全球患者，成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者。近年來(lái)，科興制藥業(yè)務(wù)持續(xù)高速增長(zhǎng)，已成為重組蛋白藥物的領(lǐng)軍企業(yè)。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國(guó)內(nèi)同類(lèi)品種前列，覆蓋全國(guó)各省市地區(qū)19000多家終端，其中等級(jí)醫(yī)院近7000家，已通過(guò)巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個(gè)國(guó)家的市場(chǎng)準(zhǔn)入并實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售。
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